country
Skontaktuj się z nami
Urządzenia medyczne

Urządzenia medyczne

LEPU Medical obsługuje medycynę zarówno w zakresie materiałów eksploatacyjnych laboratoryjnych, jak i wyrobów medycznych. Jako dostawca urządzeń medycznych zapewniamy szeroką gamę produktów, od produktów interwencyjnych sercowo-naczyniowych, EKG i monitora pacjenta, produktów do hemodializy, produktów chirurgicznych, produktów IVD, po produkty ortopedyczne.

Często zadawane pytania dotyczące urządzeń medycznych

Q. Jakie są ogólne kontrole dla urządzeń medycznych?
A.

Kontrole ogólne są podstawowymi przepisami zapewniającymi bezpieczeństwo i skuteczność urządzeń regulacyjnych. Obejmuje zafałszowanie, błędną markę, rejestrację urządzenia, powiadomienia o naprawie/wymianie lub zwrocie, powiadomienie przed rynkiem, raporty z dokumentacji i dobre praktyki produkcyjne.

Q. Czym są specjalne kontrole dla urządzeń medycznych?
A.

Kontrole specjalne to kontrole dodatkowe do ogólnych kontroli w celu zapewnienia rozsądnego bezpieczeństwa i użyteczności, które obejmują specjalne oznakowanie, takie jak metody użytkowania, wytyczne, zalecenia itp.; standardy wydajności; monitorowanie po wprowadzeniu do obrotu; rejestracja pacjenta i więcej.

Zapewnij kompleksowe rozwiązanie dla
Globalni pacjenci
Wypełnij formularz, aby zostawić zapytania. Wrócilibyśmy do Ciebie tak szybko, jak to możliwe.