NeoVas™Sirolimus-eluujący bioresorbowalny system stentu wieńcowego

NeoVas™Szczegóły dotyczące układu stentu wieńcowego uwalniającego Sirolimus

Opis produktu

Platforma stentowa

• W pełni degradowalny poli (L-laktyd)

• Struktura fali sinusoidalnej w przestrzeni, połączenie w fazie szczyt-dolina

Powłoka leku

• W pełni degradowalny poli (D,L-laktyd)

• Skutecznie kontroluj szybkość uwalniania sirolimusa

Lek

• Klasyczny Sirolimus z dawką 15,3ug/mm

• Hamują proliferację i migrację komórek mięśni gładkich

System dostawy

• Całkowicie opracowany przez siebie cewnik do szybkiej wymiany balonu drugiej generacji

• Doskonała zdolność do popychania i krzyżowalność

Badanie NeoVas RCT

W badaniu wzięło udział 560 osób w 33 ośrodkach z Chin, grupa testowa (NeoVas): 278 przypadków, grupa kontrolna (stent Xience): 282 przypadki.

Pierwotny punkt końcowy: późna utrata światła w ciągu jednego roku

Wynik kliniczny po rocznej obserwacji

Wynik kliniczny podczas trzyletniej obserwacji

Wniosek:

Wskaźnik zdarzeń klinicznych dla stentu bioabsorbowalnego Neovas jest niski, wykazał równe bezpieczeństwo i skuteczność w przypadku stentu metalowego Xience.

Badanie NeoVas OPC

W badaniu wzięło udział 1103 osób w 45 ośrodkach z Chin, do tej pory zakończono dwuletnie kliniczne badanie kontrolne.

Wynik uzupełniający w ciągu 1-2 lat

2 lata skrzepliny stentu: Porównaj z Absorb i Xience

Wniosek:

Dwuletnia kontrola Wyniki kliniczne dla 1103 osób pokazują, że stent bioresorbowalny NeoVas ma równie niski wskaźnik zdarzeń klinicznych. W porównaniu z bioresorbowalnym stentem pierwszej generacji Absorb BVS, wskaźnik zdarzeń klinicznych został oczywiście zmniejszony i wskazuje, że NeoVas osiągnął korzystne bezpieczeństwo i skuteczność.

Badanie obrazowe podgrupy NeoVas

Podgrupa przeanalizowała obrazowanie i funkcję 166 osób z randomizowanego badania kontrolowanego, 83 przypadki dla grupy testowej/kontrolnej.

OCT: Badanie absorpcji stentu w ciągu 3 lat

Wniosek:

Podgrupa NeoVas z 3-letnich danych z obrazowania klinicznego pokazuje, że funkcja naczyniowa naczynia została przywrócona po 3 latach implantacji, przewyższając stent metalowy. Dopływ krwi utrzymuje się na korzystnym poziomie. Większość stentów uległa degradacji i wchłonięciu po 3 latach.

Znaczenie znormalizowanych operacji PSP

Wskazówki: Absorbowanie BVS nie wykonało standardowej operacji PSP i zwiększyło safty

Badanie Absorb umecz/Ⅲ pokazuje, że safty incydent TLF i skrzepliny stentu został znacznie zwiększony i ma statystyczną różnicę w stosunku do stentu metalowego z powodu niewykonania operacji PSP.

TLF i skrzeplina stentu pacjenta korzystającego z PSP i bez użycia operacji PSP w badaniu Absorb Ⅲ

Doświadczenie: Standaryzowane działanie PSP zapewnia bezpieczeństwo dla stentu Neovas

Szybkość stosowania operacji PSP jest stosunkowo niska w badaniu Absorb stin i Absorb Ⅲ, TLF i skrzeplina stentu BVS w ciągu trzech lat jest stosunkowo wysoka, wykazuje statystyczną różnicę w stosunku do stentu metalowego; szybkość wykonywania operacji PSP w badaniu Absorb China jest stosunkowo wysoka, TLF i skrzeplina stentu BVS w ciągu trzech lat są stosunkowo niskie i nie mają statystycznej różnicy w stosunku do stentu metalowego.

Porównanie skrzepliny stentu (ST) i TLF po trzech latach w badaniu klinicznym Absorb BVS Skrzeplina stentowa (ST) i TLF po trzech latach dla badania klinicznego NeoVas.

W badaniu klinicznym Neovas, ze znormalizowaną operacją PSP, TLF i ST w ciągu trzech lat nie mają różnicy statystycznej. Ściśle wykonywanie operacji PSP ma kluczowe znaczenie dla znacznego zmniejszenia niepożądanych zdarzeń sercowych w stentach.

Dlaczego operacja PSP znacznie zmniejsza niekorzystne zdarzenia sercowe?

Bezpośrednią przyczyną długotrwałych niekorzystnych zdarzeń sercowych stentu (skrzeplina stentu) jest pozycja łamania stentu podczas implantacji. Złożenie stentu spowoduje rozwarstwienie mikronaczyń. W przypadku metalowego stentu stabilna nowa ściana naczynia zostanie utworzona po rewaskularyzacji i endotelializacji wspartej na metalowym stencie. W przypadku stentu bioresorbowalnego ta ściana naczynia jest niestabilna z powodu degradacji stentu. Stent nawet pęka w cienkim obszarze tkanki śródjelizatonu i prowadzi do bezpośredniego połączenia między krwią a rozwarstwieniem mikronaczyniowym, co spowoduje wzrost częstości zakrzepów w stentu w porównaniu ze stentem metalowym.

Obiektami regulowanej operacji PSP jest zapewnienie apozycji stentu i wykluczenie rozwarstwienia naczyń.

Jak wykonać operację PSP

Krytyczny schemat blokowy operacji znormalizowanej operacji PSP