Od rekanalizacji do revascularyzacji
Nowa era w kierunku „ czasy BIORESORBABLE
Platforma stentowa
W pełni degradowalny poli (L-laktyd)
Struktura fali sinusoidalnej w przestrzeni, połączenie w fazie szczyt-dolina
Powłoka leku
W pełni degradowalny poli (D,L-laktyd)
Skutecznie kontroluj szybkość uwalniania sirolimusa
Lek
Klasyczny Sirolimus z dawką 15,3ug/mm
Hamują proliferację i migrację komórek mięśni gładkich
System dostawy
Całkowicie opracowany przez siebie cewnik do szybkiej wymiany balonu drugiej generacji
Doskonała zdolność do popychania i krzyżowalność
W badaniu wzięło udział 560 osób w 33 ośrodkach z Chin, grupa testowa (NeoVas): 278 przypadków, grupa kontrolna (stent Xience): 282 przypadki.
Pierwotny punkt końcowy: późna utrata światła w ciągu jednego roku
Wynik kliniczny po rocznej obserwacji
Wynik kliniczny podczas trzyletniej obserwacji
Wniosek:
Wskaźnik zdarzeń klinicznych dla stentu bioabsorbowalnego Neovas jest niski, wykazał równe bezpieczeństwo i skuteczność w przypadku stentu metalowego Xience.
W badaniu wzięło udział 1103 osób w 45 ośrodkach z Chin, do tej pory zakończono dwuletnie kliniczne badanie kontrolne.
Wynik uzupełniający w ciągu 1-2 lat
2 lata skrzepliny stentu: Porównaj z Absorb i Xience
Wniosek:
Dwuletnia kontrola Wyniki kliniczne dla 1103 osób pokazują, że stent bioresorbowalny NeoVas ma równie niski wskaźnik zdarzeń klinicznych. W porównaniu z bioresorbowalnym stentem pierwszej generacji Absorb BVS, wskaźnik zdarzeń klinicznych został oczywiście zmniejszony i wskazuje, że NeoVas osiągnął korzystne bezpieczeństwo i skuteczność.
Podgrupa przeanalizowała obrazowanie i funkcję 166 osób z randomizowanego badania kontrolowanego, 83 przypadki dla grupy testowej/kontrolnej.
OCT: Badanie absorpcji stentu w ciągu 3 lat
Wniosek:
Podgrupa NeoVas z 3-letnich danych z obrazowania klinicznego pokazuje, że funkcja naczyniowa naczynia została przywrócona po 3 latach implantacji, przewyższając stent metalowy. Dopływ krwi utrzymuje się na korzystnym poziomie. Większość stentów uległa degradacji i wchłonięciu po 3 latach.
Wskazówki: Absorbowanie BVS nie wykonało standardowej operacji PSP i zwiększyło safty
Badanie Absorb umecz/Ⅲ pokazuje, że safty incydent TLF i skrzepliny stentu został znacznie zwiększony i ma statystyczną różnicę w stosunku do stentu metalowego z powodu niewykonania operacji PSP.
TLF i skrzeplina stentu pacjenta korzystającego z PSP i bez użycia operacji PSP w badaniu Absorb Ⅲ
Doświadczenie: Standaryzowane działanie PSP zapewnia bezpieczeństwo dla stentu Neovas
Szybkość stosowania operacji PSP jest stosunkowo niska w badaniu Absorb stin i Absorb Ⅲ, TLF i skrzeplina stentu BVS w ciągu trzech lat jest stosunkowo wysoka, wykazuje statystyczną różnicę w stosunku do stentu metalowego; szybkość wykonywania operacji PSP w badaniu Absorb China jest stosunkowo wysoka, TLF i skrzeplina stentu BVS w ciągu trzech lat są stosunkowo niskie i nie mają statystycznej różnicy w stosunku do stentu metalowego.
Porównanie skrzepliny stentu (ST) i TLF po trzech latach w badaniu klinicznym Absorb BVS Skrzeplina stentowa (ST) i TLF po trzech latach dla badania klinicznego NeoVas.
W badaniu klinicznym Neovas, ze znormalizowaną operacją PSP, TLF i ST w ciągu trzech lat nie mają różnicy statystycznej. Ściśle wykonywanie operacji PSP ma kluczowe znaczenie dla znacznego zmniejszenia niepożądanych zdarzeń sercowych w stentach.
Dlaczego operacja PSP znacznie zmniejsza niekorzystne zdarzenia sercowe?
Bezpośrednią przyczyną długotrwałych niekorzystnych zdarzeń sercowych stentu (skrzeplina stentu) jest pozycja łamania stentu podczas implantacji. Złożenie stentu spowoduje rozwarstwienie mikronaczyń. W przypadku metalowego stentu stabilna nowa ściana naczynia zostanie utworzona po rewaskularyzacji i endotelializacji wspartej na metalowym stencie. W przypadku stentu bioresorbowalnego ta ściana naczynia jest niestabilna z powodu degradacji stentu. Stent nawet pęka w cienkim obszarze tkanki śródjelizatonu i prowadzi do bezpośredniego połączenia między krwią a rozwarstwieniem mikronaczyniowym, co spowoduje wzrost częstości zakrzepów w stentu w porównaniu ze stentem metalowym.
Obiektami regulowanej operacji PSP jest zapewnienie apozycji stentu i wykluczenie rozwarstwienia naczyń.
Jak wykonać operację PSP
Krytyczny schemat blokowy operacji znormalizowanej operacji PSP
Średnica stentu (Mm) | Długość stentu (mm) | ||||
12 | 15 | 18 | 21 | 24 | |
2.75 | LPS2712 | LPS2715 | LPS2718 | LPS2721 | LPS2724 |
3 | LPS3012 | LPS3015 | LPS3018 | LPS3021 | LPS3024 |
3.5 | LPS3512 | LPS3515 | LPS3518 | LPS3521 | LPS3524 |
Średnica balonu (Mm | Ciśnienie kPa (atm) | ||||||||||
203 (2) | 405 (4) | 608 (6) | 709 (7) | 810 (8) | 1013 (10) | 1216 (12) | 1418 (14) | 1621 (16) | 1824 (18) | 2027 (20) | |
2.75 | 2.6 | 2.66 | 2.71 | 2.73 | 2.75 | 2.82 | 2.88 | 2.94 | 3 | 3.06 | 3.12 |
3 | 2.84 | 2.89 | 2.95 | 2.97 | 3 | 3.06 | 3.12 | 3.18 | 3.25 | 3.3 | 3.36 |
3.5 | 3.37 | 3.42 | 3.47 | 3.5 | 3.54 | 3.61 | 3.68 | 3.75 | 3.81 | 3.88 | 3.95 |
*Rejestracja i dostępność produktu różnią się w zależności od kraju. Aby uzyskać więcej informacji na temat dostępności produktów, skontaktuj się z nami tutaj.