Gratulacje dla Lepu's AI-ECG Tracker za uzyskanie zgody na rejestrację klasy III od State Drug Administration
1. Nowy członek w produktach certyfikatów Lepu Cloud Intelligent AI klasy III
Tracker AI-ECG Lepu to kolejny certyfikat AI klasy III zatwierdzony przez State Drug Administration po oprogramowaniu do analizy EKG (platforma AI-ECG), sztucznej inteligencji OmniECG B120ElektrokardiografMaszyna i elektrokardiograf OmniECG C120 ze sztuczną inteligencją.
2. posiada trzy certyfikaty: międzynarodowe, krajowe i klasy III
AI-ECG Tracker uzyskał certyfikat UE CE w listopadzie 2019 r., Zatwierdzenie FDA w USA w marcu 2020 r. I certyfikat NMPA klasy III we wrześniu 2022 r. Jest to pierwszy na świecie produkt sztucznej inteligencji dynamicznej EKG, który uzyskał trzy certyfikaty, a pierwszym na świecie produktem sztucznej inteligencji EKG, który uzyskał trzy certyfikaty, jest platforma AI-ECG Lepu Cloud Intelligent.
3. Funkcje produktu i scenariusze aplikacji
Moduły funkcjonalne Trackera AI-ECG obejmują: klienta zarządzania systemem, klienta diagnostyki lekarza i serwer analizy EKG.
Ten produkt może być używany w połączeniu z inteligentnym urządzeniem końcowym Lepu Cloud. Biorąc pod uwagę duże obciążenie pracą związane z czytaniem Holtera, pomaga praktykom w analizowaniu danych Holtera, które są szybsze, dokładniejsze i bardziej wszechstronne.
Ogólny kontakt w zakresie współpracy w zakresie rozwiązań AI Lepu Cloud Intelligent
Pani On
Dobra wiadomość | Inteligentny tracker AI-ECG Lepu Cloud został zatwierdzony przez National Medical Products Administration
1 września „ Oprogramowanie do dynamicznej analizy EKG AI-ECG Tracker (National Equipment Note 20223211142) ”AI Cloud Intelligent zostało zatwierdzone przez State Drug Administration do rejestracji w klasie III. Wcześniej AI-ECG Tracker uzyskał certyfikat UE CE w listopadzie 2019 r. I został zatwierdzony przez amerykańską FDA w marcu 2020 r.
Zgodnie z oprogramowaniem do analizy EKG (platforma AI-ECG), elektrokardiografem sztucznej inteligencji OmniECG B120 i elektrokardiografem sztucznej inteligencji OmniECG C120, oprogramowanie do inteligentnej dynamicznej analizy elektrokardiograficznej w chmurze (AI-ECG Tracker) jest czwartym krajowym nadzorem Lepu nad lekami. Zatwierdzony przez agencję produkt AI kategorii III.
Moduły funkcjonalne Trackera AI-ECG obejmują: klienta zarządzania systemem, klienta diagnostyki lekarza i serwer analizy EKG.
Nasze produkty mogą być używane w połączeniu z inteligentnym urządzeniem końcowym Lepu Cloud. Ze względu na duże obciążenie pracą związane z dynamicznym odczytem EKG, produkt może pomóc praktykom w analizie dynamicznych danych EKG, które są szybsze, dokładniejsze i bardziej wszechstronne.
Wyślij do nas e-mail: