ScienCrown™ TAVR System Approved in China: World's First Self-Expanding Short Valve with Balloon-Expandable Advantages

In December 2024, Lepu Scientech announced that its ScienCrown™ Transcatheter Aortic Valve Replacement (TAVR) System received approval from China's National Medical Products Administration (NMPA). As the world's first and only self-expanding short-valve TAVR system combining the benefits of balloon-expandable technology, it aims to enhance procedural safety and long-term outcomes for patients with severe aortic stenosis (AS) unsuitable for traditional surgery.

Kluczowe innowacje dotyczą krytycznych wyzwań klinicznych:

1. Przeciwwapniałe listki osierdziowe bydła i konstrukcja o krótkim stentu zapewniają trwałość, minimalizują niedrożność wieńcową i zachowują przyszły dostęp do naczyń wieńcowych.

2. Samoczynnie rozszerzający się stent z prostymi rurami równoważy elastyczność i stabilność, optymalizując obszar otworu zaworu i zmniejszając gradienty ciśnienia.

3. 12-hokowa technologia pełnego wychwytywania i wstępnie zakrzywiona dostawa umożliwiają precyzyjne pozycjonowanie, 100% możliwość wyszukiwania i płynne wdrażanie.

4. Kompatybilność z podwójnym dostępem (przezudowa/przezwierzchołkowa) rozszerza opcje proceduralne.

Clinical data from multicenter studies demonstrated 98.4% immediate implantation success rate, 99.2% procedural success rate, and low rates of mortality and pacemaker implantation. Patients showed sustained hemodynamic improvements post-TAVR: stable mean pressure gradients (~10 mmHg), increased effective orifice area (>1.5 cm²), and enhanced left ventricular ejection fraction. No severe paravalvular leaks were reported.

Combined with the approved ScienMelon™ Balloon Catheter, Scientech offers a comprehensive solution for AS treatment, reinforcing China's leadership in innovative structural heart therapies.

Contact us>>Marketing@lepu-medical.com

Visit lepumedical website for more >>En.lepumedical.com