Wraz ze wzrostem zachorowalności na raka, wczesne badania przesiewowe, wczesna diagnoza i wczesne leczenie guzów przyciągnęły uwagę opinii publicznej. Jednocześnie biopsja płynna wykazała szersze zastosowanie we wczesnych badaniach przesiewowych i wykrywaniu nowotworów dzięki ciągłemu rozwojowi technologii precyzyjnej diagnostyki. Technologia ta stopniowo staje się potężnym narzędziem pomocniczym do wczesnych badań przesiewowych w kierunku raka, ponieważ może nie tylko pomóc lekarzom poznać ryzyko pacjentów na wczesnym etapie, ale także pomóc pacjentom w przeprowadzaniu bezpiecznego i skutecznego zarządzania zdrowiem.
Lepu Medical wdrożony w powiązanych branżach na wczesnym etapie, koncentrując się na opracowywaniu produktów do biopsji płynnej guza i umożliwianiu wczesnych badań przesiewowych w kierunku raka. Obecnie 4 produkty są używane do wczesnego badania przesiewowego raka płuc, jelita grubego, piersi i żołądka. Wśród nich zestaw diagnostyczny dla metylowanych genów raka płuc (PCR w czasie rzeczywistym) i zestaw diagnostyczny dla metylowanych genów raka jelita grubego (PCR w czasie rzeczywistym) uzyskały certyfikat CE.
Zestaw do wykrywania wykorzystuje fluorescencyjną sondę PCR do wykrywania in vitro zmodyfikowanych metylacją regionów fragmentów DNA wydzielanych przez niewielką liczbę martwiczych komórek nowotworowych we krwi. Zapewnia pomocnicze odniesienie do wczesnych badań przesiewowych osób z wysokim ryzykiem niektórych nowotworów, może zmniejszyć częstość występowania nieodebranych wykrywalności spowodowanych indywidualnymi różnicami i różnicami biologicznymi oraz ma wysoką skuteczność wykrywania.
Produkt | Czułość | Specyfika | PPV | NPV |
Zestaw diagnostyczny dla metylowanych genów raka płuc (PCR w czasie rzeczywistym) | 86,83% | 95,59% | 92,14% | 92,43% |
Zestaw diagnostyczny dla metylowanych genów raka jelita grubego (PCR w czasie rzeczywistym) | 84,75% | 94,22% | 85,86% | 93,72% |
* Źródło danych: Analiza danych klinicznych zestawów do wykrywania
Zestaw diagnostyczny dla metylowanych genów raka płuc (PCR w czasie rzeczywistym)
Zestaw diagnostyczny dla metylowanych genów raka jelita grubego (PCR w czasie rzeczywistym)
W porównaniu z tradycyjnymi metodami przesiewowymi, takimi jak markery nowotworowe i wykrywanie obrazowania, produkty wczesnego badania przesiewowego z biopsji płynnej w celu wykrycia metylacji mogą poprawić ogólną dokładność wykrywania i mieć cechy nieinwazyjne, wysoce zgodny i łatwy w użyciu. Może znacznie poprawić zgodność badań przesiewowych grup wysokiego ryzyka i stworzyć większe okno interwencji klinicznej u pacjentów we wczesnym stadium raka, co pomaga zwiększyć wskaźnik przeżycia, zmniejszyć presję rodzinną i społeczną, i poprawić jakość życia.