W ostatnich latach naukowcy zintegrowali bardziej zaawansowany sprzęt POCT w badaniach klinicznych, aby zapewnić wyniki szybciej niż lokalne laboratoria.
Badania kliniczne często wymagają od uczestników specyficznych cech. Niektóre przykłady badań klinicznych POCT obejmują ciążę, glukozę, poziom tlenu i testy na grypę. Badacze mogą zweryfikować status uczestników w miejscu badania klinicznego. Badanie przesiewowe POCT może wykluczyć uczestników, którzy nie spełniają wymagań dotyczących badania.
Głównym zastosowaniem testowania produktów w punktach opieki w badaniach klinicznych są szybkie testy CBC. Badacze mogą uzyskać ilościowe wyniki CBC w zaledwie kilka minut.
Ⅰ. Zastosowanie szybkich testów CBC dla produktów do testowania punktów opieki w badaniach klinicznych obejmuje:
1. Produkty do testowania punktów opieki identyfikują uczestników z niedokrwistością
Szybki test CBC zwykle obejmuje liczbę czerwonych krwinek, hemoglobiny i hematokrytu. Jeśli którykolwiek z nich jest niski, może to wskazywać, że dana osoba ma niedokrwistość. W badaniach klinicznych z udziałem osób z anemią szybki test CBC może szybko potwierdzić obecność choroby.
2. Produkty do testowania punktów opieki identyfikują uczestników z zaburzeniami krwi
Podobnie jak niedokrwistość, inne zaburzenia krwi można szybko zidentyfikować za pomocą szybkiego testu CBC. Niektóre z chorób, które można znaleźć, to choroby autoimmunologiczne, choroby szpiku kostnego, białaczki, chłoniaki, nowotwory mieloproliferacyjne, zespoły mielodysplastyczne, choroba sierpowata, talasemia, i nowotwory, które rozprzestrzeniły się na szpik kostny.
3. Badanie przesiewowe zakażenia dla produktów do testowania punktów opieki
Szybkie testy CBC mogą szybko zidentyfikować uczestników z infekcjami (wysoka lub niska liczba WBC) w badaniach klinicznych w celu opracowania lepszych metod leczenia chorób immunologicznych. Oznacza to, że zarażeni pacjenci mogą szybko otrzymać leczenie ratujące życie. Jeśli naukowcy szybko zauważą infekcję, mogą również szybciej znaleźć przyczynę.
4. Produkty do testowania punktów opieki w celu monitorowania odpowiedzi pacjenta na leki z badań klinicznych (diagnostyka towarzysząca).
Szybki test CBC po leczeniu może pomóc w monitorowaniu odpowiedzi pacjenta na lek do badania klinicznego. Dzięki częstym testom CBC naukowcy mogą szybko przerwać leczenie, jeśli u pacjenta wystąpią skrajne działania niepożądane. Częste badania CBC mogą również poprawić zgodność pacjentów, ponieważ mogą zidentyfikować pacjentów, którzy nie stosują odpowiednio przepisanych metod leczenia.
Tak. Trzy studia przypadków produktów do testowania punktów opieki stosowanych w badaniach klinicznych i badaniach:
1. Ekran i zarejestruj się na jedną wizytę
W jednym z badań nad grypą naukowcy wykorzystali urządzenie POCT do przetestowania uczestników pod kątem grypy, szybko uzyskując wyniki i natychmiast zapisując ich. Inną opcją jest wysłanie pacjenta do domu, aby zaczekał na wyniki laboratorium przed zapisaniem się. Niektórzy z tych pacjentów mogli zachorować i nie wrócili do rejestracji.
2. Zmniejsz wskaźnik awaryjności ekranu
W globalnym badaniu klinicznym dotyczącym przewlekłej choroby nerek naukowcy przeprowadzili wstępną kontrolę uczestników za pomocą urządzenia do badania punktu opieki. Przetestowali szacunkowy współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) i stosunek albuminy do kreatyniny w moczu (UACR).
3. Uzyskaj szybsze wyniki
W badaniu rzadkich chorób naukowcy zmierzyli białko C-reaktywne (CRP) za pomocą urządzenia POCT producenta POCT. Test pozwolił im zidentyfikować pacjentów z objawami „ podobnymi do zawału serca ”.
Wyślij do nas e-mail: