Uruchomiony pierwszy na świecie w pełni wchłanialny okluder

Niedawno chińska Narodowa Administracja Produktów Medycznych (NMPA) oficjalnie zatwierdziła MemoSorb®Okluder, pierwszy na świecie w pełni wchłanialny okluder do leczenia ubytku przegrody międzykomorowej, wyznaczający nową erę całkowicie pozbawionej pozostałości terapii interwencyjnej wrodzonej choroby serca. MemoSorb®Occluder został opracowany przez Shanghai Shape Memory Alloy Ltd., spółkę zależną Lepu Medical.

Ubytek przegrody komorowej (VSD)Jest powszechną wrodzoną chorobą serca, stanowiącą około 30-50% wszystkich wrodzonych chorób serca. W normalnych przypadkach lewa komora i prawa komora są oddzielone przegrodą międzykomorową i nie są ze sobą połączone. Kiedy przegroda komorowa jest słabo rozwinięta w okresie płodowym, a dziura pozostaje, lewa komora łączy się z prawą komorą, pozostawiając bocznik od lewej do prawej na poziomie komory, który nazywa się ubytkiem przegrody komorowej. Długotrwałe zastawki będą powodować nadciśnienie płucne, które poważnie zagrażają życiu pacjenta.

Okluzja interwencyjna jest jedną z powszechnych metod leczenia ubytku przegrody międzykomorowej. Powoduje mniej urazów u pacjentów, dzięki czemu mogą szybko wyzdrowieć. Jednak okluder wykonany z metalu wszczepiony w ludzkie ciało i pozostaje tam na stałe, co może powodować różne długotrwałe komplikacje, a niektórzy pacjenci z alergią na metal będą mieli przewlekłe zapalenie, powszechnie znany jako "reakcja ciała obcego". Wchłaniany okluder jest zaawansowanym technologicznie urządzeniem do rozwiązywania problemów, a także gorącym tematem badawczym w globalnej dziedzinie układu sercowo-naczyniowego.

W 2010 roku światowy majorUrządzenie medyczneGracze zainwestowali fundusze i technologię w badania i rozwój wchłanialnego okludera, ale ponieśli porażkę z powodu problemów z promieniowa niem. Dlatego od tego czasu proces badawczy został zawieszony.

Oryginalna chińska metodologia interwencyjna rzuciła nowe światło na badania i rozwój wchłanialnych okluderów-technologii interwencyjnej niekierowanej promieniowaniem, wynalezionej przez National Cardiovascular Center i Fuwai Hospital Chińskiej Akademii nauk Medycznych przyjmuje raczej wskazówki ultrasonograficzne niż promieniowanie. Może wyświetlać wchłanialne materiały w ludzkim ciele bez metalowych markerów, co rozwiązuje podstawowy problem w rozwoju wchłanialnych okludów.

Na początku 2018 roku profesor Pan Xiangbin ukończył pierwszą na świecie w pełni wchłanialną implantację okludera w szpitalu sercowo-naczyniowym Fuwai w prowincji Yunnan, a wstępne badanie kliniczne zakończyło się sukcesem. Następnie oficjalnie wdrożono serię formalnych badań klinicznych w pełni wchłanialnego okludera ubytku przegrody międzykomorowej. Wyniki badań klinicznych wykazały, że wchłanialny okluder może skutecznie leczyć ubytek przegrody międzykomorowej, tworząc MemoSorb®Okluder wyróżnia się i staje się pierwszym na świecie wchłanialnym okluderem na rynku. Lepu Medical skoncentruje się na ciągłych innowacjach technologicznych, aby lepiej zaspokajać globalne potrzeby medyczne.